365Bet登陆_bet356登录|2022最新网址

禾丰课堂之ICH指南培训

研发部/姚苑 2021-07-05

7月1日下午又迎来大家喜爱的“禾丰课堂”。这次主要针对的是质量条线,为增进质量条线对ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议)指南和法规的了解,研发部经理助理蒋宇丹作为本次讲师在三楼会议室开展了以“ICH简介”为主题的培训。

自2017年6月中国加入ICH后,近几年来国内致力于将ICH相关指南本土化。ICH指导原则分为质量指导原则、安全性指导原则、有效性指导原则以及多学科指导原则四大类别,共有150个指导原则,内容贯穿药品的整个生命周期,与我们制药行业息息相关,目前国内化学药品的申报资料就参考了ICH M4通用技术文件中的格式。主讲人蒋宇丹在简单介绍ICH指南的同时,与我公司实际情况相结合,指出了我们在药品研究过程中的不足,强调了ICH指南中与我们相关的需注意的技术要点。并且针对目前已申报产品审评过程中与审评员沟通以及发补的情况,再一次说明了深入学习ICH指南的重要性,这也为我们后续的工作起到了指导的积极作用。

ICH指南本土化已是大方向,作为制药行业中的一员,我们更应该熟悉掌握ICH指南中的相关内容。今日的培训虽仅是简单介绍了ICH,实际则是起到一个抛砖引玉的作用,鼓励我们化被动为主动,在工作之余主动学习,充实自己的同时,提高工作成效,更加了解工作的目的与方向,为部门间通力合作和有效沟通打好基础,大家共同努力,将禾丰的产品做得更好。

联系我们 公司地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号 邮政编码:201206 公司电话:021-50312222 营销部电话:021-50317200 公司网站:www.shharvest.com
关注:|
我们的创新 研发创新 管理创新
Copyright© 1998-2020365Bet登陆Inc. All Rights Reserved《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号为:(沪)-非经营性-2020-0022    沪ICP备05054087号-1 沪公网安备沪公网安备 31011502001494号
Baidu
sogou